为进一步规范相干产物的注册申报及技能审评，国度药监局器审中央构造制订了《造影打针装备注册审查引导原则》，现予发布。

　　特此布告。

　　附件：造影打针装备注册审查引导原则（下载）

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2026年3月3日