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临床评价（Clinical Evaluation）是医疗器械注册的焦点技能环节，直接决议产物可否获批上市注册。中国及欧盟医疗器械法例关在医疗器械临床评价的界说、法例框架、评价路径、等同性论证、全生命周

全世界医疗器械出波浪潮汹涌，欧盟市场仍是“必争之地”最近几年来，跟着海内医疗器械市场竞争日益激烈，集采政策连续深化，“出海”已经成为浩繁中国医疗器械企业

优尔医疗器械办事平台定在2026年6月4日于杭州·丁兰君尚云郦旅店召开“2026第三届医用内窥镜技能成长年夜会暨首届医疗手术呆板人论坛”本次年夜会，杭州瑞旭科技集团有

2026年5月4日，欧盟委员会正式发布了Co妹妹ission Implementing Regulaiton(EU)2026/977，针对于MDR及IVDR下通知布告机构（Notified Body，

2026年5月20日，咱们将迎来全世界配合瞩目的第22个国际临床实验日。这一主要记念日不仅旨于晋升公家对于临床实验的认知与理解，也致力在鞭策医学研究范畴的连续前进与规范化成长。然而，对于在很多人而言，