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2025年12月10日，杭州市体外诊断财产促成会第一届第二次会员年夜会暨赋能财产结果交流勾当于杭州市临平区顺遂进行，瑞旭集团作为杭州市体外诊断财产促成会理事单元，被评为年度“优异理事单元&

为落实《关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2024〕53号），按照《医疗器械注册与存案治理措施》（国度市场监视治理总局令第47号），根据《国度药监局关在发布优化

国度药监局连续深化医疗器械审评审批轨制鼎新，于《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》精力指引下，审评要求日益严谨与规范。企业于产物注册申报和临床前研究阶

近日，国度药品监视治理局核准了瓦里安医疗体系粒子医治有限公司的质子医治体系注册申请。　　该产物由加快器子体系及医治子体系构成，加快器子体系包括主加快器体系、能量选择体系及射束传输体系，医治子体系包括3

跟着我国医疗器械审评审批轨制鼎新的连续深化，医疗器械临床实验羁系系统不停完美。2025年3月12日，国度药监局发布《医疗器械临床实验项目查抄要点和判断原则》的通知布告，进一步强化了医疗器械临床实验的全